陕西省食品药品监督管理局职能

负责综合监督全省食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管工作。

职能公开
形 式

网站

内设机构（处室）

序号

名称

处室职能及性质

处 室
负责人

办公
电话

公开
形式

监督
电话

1

办
公
室

负责局机关政务工作，督促检查机关工作制度的落实。 负责重要会议的组织和会议决定事项的督办。 负责文秘与公文管理、办公自动化、重要文件的起草、政务信息、机要、档案、信访、保密、保卫和接待工作。 承担统计工作。

张 明

85361306

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8561320

2

政策法规处

起草、拟定药品监督管理行政规章和政策。 组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的行政规章并拟定综合监督政策。负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作。指导本系统法制建设。

邵君利

85361326

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8561320

3

食品安全协调处

组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施。依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设。收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险。会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。负责保健品卫生批准证书的初审工作。

樊 宁

85221603

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8561320

4

食品安全监察处

组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统。依法组织开展对重大事故的查处。根据省政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动。研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。组织拟定全省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。

张 平

85363419

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8561320

5

药品注册处

监督实施国家法定标准。负责办理新药、已有国家标准的药品、进口药品、中药保护品种、新药临床试验以及直接接触药品的包装材料和容器的注册工作。负责中药生产企业中成药出口的核准及外贸企业特殊药品出口的初审上报工作。负责医疗机构制剂、药品辅料注册工作。负责医疗机构制剂审批与管理。指导全省药品检验机构的业务共作。监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的审查和上报工作。审查保健品广告内容。

朱志峰

85393657

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8561320

6

医疗器械处

监督实施医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范和医疗器械产品分类管理目录。负责规定以内医疗器械产品的注册和监督管理。负责医疗器械不良反应事件监测。认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格。核发医疗器械、医药包装材料的产品注册和生产许可证。审批医疗器械广告。

张宏斌

85361309

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8561320

7

药品安全监管处

组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，推荐国家基本药物目录。 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。负责药品不良反应监测。监督实施中药材生产、药品生产、医疗单位制剂等质量管理规范。监督实施药物非临床研究质量、药物临床试验的质量管理规范。依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。依法实施并监督药品生产许可、医疗机构制剂许可和保健品生产企业许可标准。

白安亚

85366155

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8561320

8

药品市场监督处

研究拟定药品经营质量管理办法并监督实施。 依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量。依法核发药品、医疗器械经营企业许可证。实行药品批发、零售企业资格认定制度。制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。 监管中药材集贸市场。审批药品广告。

李玉明

85361325

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8561320

9

稽查处

负责全省药品、医疗器械稽查工作。对药品、医疗器械生产、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查、抽验。负责本省药品、医疗器械质量公报发布工作。依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。受理违法违规案件的举报。负责全省药品、医疗器械大要案和跨省、跨地区案件的查处工作。

吴开昌

85362221

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8561320

10

人事教育处

承担局机关和系统的人事、机构编制及劳动工资、出国政审及专业技术职务的管理工作。按照干部管理权限，做好有关干部的管理工作，承办局机关和系统的领导班子和领导干部的考察、培养、选拔、交流、任免等工作。指导本系统干部队伍建设，拟定本系统教育培训规划和规章制度并组织实施。组织实施执业药师制度，负责执业药师（含执业中药师）注册管理工作。

任彦保

85361311

网站

8561320

11

规划财务处

负责拟定本系统财务、会计、装备、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施。组织编制本系统年度预算决算并监督执行，综合管理本系统及局机关各类资金、资产、基本建设和政府采购工作。负责本系统行政事业收费的监督管理。负责本系统内部审计工作。

张红晨

85363420

网站

8561320

12

机关党委

组织开展党员、干部的学习活动。督促检查所属党组织对报告工作制度、“三会一课”制度、民主生活会等制度的执行情况。负责机关党组织和党员管理工作。协助局党组开好党员领导干部民主生活会。配合局机关组织开展对领导干部的考核和民主评议，并对行政干部的任免提出意见与建议。负责机关工会、共青团、妇委会工作。负责局机关宣传工作。

王永礼

85361295

网站

8561320

13

监
察
室

检查本系统党组织、党员领导干部贯彻执行党的路线、方针、政策和决议的情况。 协助党组抓好党风廉政建设责任制，加强制度、体制、机制建设。负责党员、干部党纪政纪教育。对本局及所属行政机关及其国家公务员以及其他工作人员遵守和执行法律、法规和政府决定、命令实施行政监察。受理对本系统党组织、党员违反党章、党的纪律和其他工作人员违反行政纪律的控告、检举。查处本系统管理的党组织、党员违反党章、党的纪律和其他工作人员违反行政纪律的案件。受理党员、被监察人员不服党纪、行政处分的申诉。

侯生耀

85361320

网站

8561320

局直属事业单位

1

省药品检验所

承担辖区内药品的监督检验、注册检验、进口检验、强制检验、复验和委托检验等工作。承担由西安海关进口的药品法定检验、进口药品监督抽查检验任务。承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的技术复核和检验工作。承担国家标准物质原料的初选工作。

杨智海

85239835

网站

8561320

2

药品认证中心

负责全省 GSP、GMP等认证的技术审查和现场检查工作。参与制定有关药品认证的省内实施意见，对药品认证企业提供技术咨询和进行现场指导。受省药品监督管理局委托，负责《药品认证公告》及有关药品认证的信息发布。根据省药品监督管理局安排，开展有关药品认证的省内外学术交流活动。

乌君科

85231332

网站

8561320

3

新药审评中心

承担在规定时限内对药品注册申请的资料进行形式审查。承担药品注册申请的现场考察工作，完成药品的抽样并通知药品检验所进行检验。负责对医院制剂品种及药品再注册品种的资料审核，组织医院制剂审评专家召开审评会，组织现场考察、抽样。开展药品、医院制剂注册的技术咨询工作。

李 琴

85231013

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8561320

4

药品不良反应中心

承担全省药品、医疗器械不良反应及药物依赖监测资料的收集、核实、管理、评价、反馈、上报工作，全省不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作。

杨志信

85366988

网站

8561320

5

信息培训中心

中心承担全省食品药品监管系统信息建设。负责全省食品药品监管系统和从事食品药品研究、生产、经营、使用单位从业人员培训组织和服务。培训证书制作发放；为行政相对人提供技术咨询、中介、信息服务。

第五越忠

85361826

网站

8561320