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《药品不良反应报告和监测管理办法》（SFDA局令第7号） |
药品安全监管处 |
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药品市场监督处 |
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《医疗器械临床试验规定》（SFDA局令第5号） |
医疗器械处 |
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《药品进口管理办法》（SFDA局令第4号） |
药品注册处 |
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药物临床试验质量管理规范（SFDA局令第3号） |
药品安全监管处 |
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药物非临床研究质量管理规范（SFDA局令第2号） |
药品安全监管处 |
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《药品监督行政处罚程序规定》（SFDA局令第1号） |
政策法规处 |
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《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（SDA局令第34号） |
政策法规处 |
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《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（SDA局令第33号） |
政策法规处 |
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《中药材生产质量管理规范》（试行）（SDA局令第32号） |
药品安全监管处 |
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《医疗器械标准管理办法》（SDA局令第31号） |
医疗器械处 |
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药品监督管理统计管理办法(试行)（SDA局令第29号） |
办公室 |
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《咖啡因管理规定》(SDA局令第28号) |
药品安全监管处 |
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(SDA局令第27号) |
药品安全监管处 |
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药品行政保护条例实施细则（SDA局令第25号） |
药品注册处 |
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《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)( SDA局令第23号) |
药品注册处 |
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行) （SDA局令第24号） |
医疗器械处 |
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医疗器械生产企业质量体系考核办法（SDA局令第22号） |
医疗器械处 |
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药品经营质量管理规范（SDA局令第20号） |
药品市场监督处 |
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医疗器械新产品审批规定(试行)( SDA局令第17号) |
医疗器械处 |
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医疗器械分类规则(SDA局令第15号) |
医疗器械处 |
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麻黄素管理办法(试行)( SDA局令第12号) |
药品安全监管处 |
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)( SDA局令第10号) |
药品市场监督处 |
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药品生产质量管理规范(SDA局令第9号) |
药品安全监管处 |
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药品流通监督管理办法(暂行)( SDA局令第7号) |
药品市场监督处 |
