序号

项目名称

设定依据

收费依据

承办处室

承办时限

公开形式

备注

1

药品生产许可

法律：《中华人民共和国药品管理法》

不收费

药品安全监管处

30

网站

局受理大厅统一受理
85257770
85256567

2

医疗机构配制制剂及品种审批

行政法规：国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）

国家计委、财政部[1995]340号

药品注册处

45

3

药品生产企业GMP质量认证

行政法规：国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）

省物价局、财政厅陕价费调发[2004]23号

药品认证中心

65

4

第二类精神药品制剂定点生产的核准

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

药品安全监管处

45

5

本省境内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业经营资格的核准

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

45

7

专门从事第二类精神药品批发业务的企业经营许可

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

45

8

麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

6

9

麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

药品安全监管处

5

网站

10

科研、教学单位购买麻醉、精神药品（含对照品）、毒性药品购用证明核发

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
《医疗毒性药品管理办法》（国务院令第23号）

不收费

20

11

非药品生产用咖啡因原料药购用证明核发

行政法规：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

不收费

40

12

医疗单位放射性药品使用许可证核发

行政法规：国务院《放射性药品管理办法》

不收费

20

13

药品委托生产的核准

法律：《中华人民共和国药品管理法》

不收费

30

14

药品经营企业GSP质量认证

法律：《中华人民共和国药品管理法》 行政法规：国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）

省物价局、财政厅陕价费调发[2004]23号

药品认证中心

75

15

药品经营许可

法律：《中华人民共和国药品管理法》

省物价局、财政厅陕价涉[1995]55号

药品市场监督处

60

16

医疗器械经营许可

〈医疗器械监督管理条例〉（国务院令第276号）

不收费

55

17

药品、医疗器械广告审查

法律：《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》

不收费

5

18

互联网药品医疗器械服务审核

国务院决定：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
国务院《互联网信息服务管理办法》（国务院令292号）

不收费

药品市场监督处

20

网站

由省局政务受理大厅统一受理
85257770
85256567

19

互联网药品企业服务审批

国务院决定：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

不收费

60

20

第二类医疗器械产品生产注册及临床试用验证审批

行政法规：国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号）

财政部 [2000]15号

医疗器械处

60

21

第二、三类医疗器械生产企业许可

行政法规：国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号）

国家计委、财政部计价费[1996]500号

30

22

医疗机构制剂许可证核发

法律：《中华人民共和国药品管理法》

省物价局、财政厅陕价涉[1995]55号

药品安全监管处

30

23

药用辅料注册

国务院决定：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

不收费

药品注册处

30

24

保健食品广告审查

国务院决定：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

不收费

25

25

执业药师注册

国务院决定：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

不收费

人事教育处

当日

26

保健用品注册审批

地方性法规：《陕西省保健用品管理条例》

正在办理

政策法规处

30